Produktionsfacilitet

Conturas state-of-the-art produktionsfacilitet i Danmark har i mere end 20 års produceret 2.5 iPAAG* injicerbare produkter.
2.5 iPAAG er certificeret i henhold til EU, USA og andre internationale
standarder og anvender proprietær teknologi efter strenge kvalitetskontrolforanstaltninger,
således at produkter af højeste kvalitet kan leveres til markedet.

Contura’s produktionsfacilitet er dedikeret til produktionen af 2.5 iPAAG og der anvendes proprietære automatiserede processer
til at styre produktionen, herunder ALPH (Automated Line for Production of Hydrogel),
en enestående maskine designet specifikt til Contura. ALPH’s avancerede kapabiliteter og design
afspejler Contura’s engagement i innovation og ekspertise indenfor hydrogel-produktion.

Vi har et hold af højt kvalificerede forskere og ingeniører, der overvåger produktionsprocessen og sikrer,
at Contura’s produkterovervåges tæt for at opfylde de strikse frigivelsesspecifikationer.

Rundvisning I vores produktionsfacilitet

Certificering af medicinsk udstyr

Contura’s kvalitetsstyringssystem, produktudvikling og kontrolprocedurer for produktionskvalitet,
er godkendt af relevante internationale myndigheder.

Disse standarder giver os mulighed for at levere 2.5 iPAAG på verdensplan med distribution
i blandt andet Storbritannien, EU, USA, Canada og Australien.

EC CertificateAnnex V 0004 G2S Rev 01
EC Certificate Annex II G1 Rev 02
GMP Authorisation 40290 – DMA
GMP Certificate Korea
ISO 13485 Q5 003953 0001 Rev 03
MDSAP QS6 003953 0005 Rev. 01
MDR G10 003953-0008-Rev.-00
MDR G11 003953-0010-Rev.-00
MDR G12 003953 0009 Rev 00
MDR G70 003953 0006 Rev. 00
DK V 1000971 GMP
DK V 1000971 MIA 40290